彭栋知道拿到批文不是一般的难,如果有钱有人还好说,如果没人,那估计就需要更多的钱,而且时间更长。
大致的流程就是报送临床研究资料,受理后现场考核与现场封样,样品检验合格,等待下发临床批文,之后进行临床实验,分为ⅠⅡⅢⅣ期。
就这个临床实验可以说来回就得折腾很多年,可以直接把一个药企搞崩溃,更别提后面的流程了。
彭栋是不忍心打击徐丹,想法是好的,可现实就是现实。
其实把药品研制出来之后想节省时间,最好的办法就是找一个药厂合作,利用人家现有的批文进行生产。
但是这个风险极大,如果你不够强大,很可能合作二年后会直接被人扫地出门,连药方都不是自己的了。
如果足够强大,可以谈谈合作分成。
一般大的药企是不会搭理这种刚冒头的小公司的。
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